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     上海優康醫藥國際貿易有限公司
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進口醫療器械注冊流程
2018-05 點擊數:
 
       本公司自2003年以來,從事醫療器械、保健食品和化妝品的注冊業務已近15年,擁有專業的操作團隊。為客戶提供資料準備、注冊檢測、資料遞交及溝通等全方位的專業指導服務。

已經成功注冊的國外知名產品有:
Determine系列產品:
                人類免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗體診斷試劑盒(膠體硒法)
                乙型肝炎病毒表面抗原診斷試紙條(膠體硒法)
Binax公司NOW® 軍團菌尿抗原測試試劑盒
Sterimar®生理性海水鼻腔噴霧器
BioFilm®公司的人體潤滑液

正在注冊或洽談的產品有:
難辨梭菌毒素A&B免疫測試卡
幽門螺旋桿菌免疫測試卡及快速測試條
支原體免疫測試卡
精子檢測卡
MedCoat®藥片糖衣
Nozovent®液體止鼾器

                                       
                                  進口醫療器械注冊申報的流程
 

 
CFDA發布醫療器械產品注冊收費標準
                                                                      單位:萬元

 
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